その他教育・研修セミナー

ISO20121規格解説無料セミナー

イベント産業に関わる企業必見！
いまや社会的責任を問われるのは“企業”だけではありません

オリンピックやワールドカップなど、世界中から注目され、社会、経済、環境に大きな影響を与えるイベントには企業と同等以上の社会的責任が求められます。

2012年に開催されたロンドン五輪は、イベントの持続可能性に関するマネジメントシステム規格ISO20121を採用し、史上最も環境にやさしい五輪として高く評価されました。

こうした状況を受けて、日本国内でもISO20121を取得する企業は増えていますが、規格の内容や活用事例などの情報はまだまだ不足しています。

自治体やイベント主催者をはじめイベント産業に関わる企業・団体を対象に、ISO 20121の規格概要を解説。活用事例をご紹介します。

対象者	イベント主催者 自治体、イベントプロモーション企業の責任者・担当者
コース概要	東京五輪開催に伴う経済効果や市場動向 サスティナビリティーとレガシー ISO20121の規格概要 認証取得のメリット 認証取得・活用事例
受講料	無料

クレーム対応の原則(ISO10002)とテクニック

消費者の意識変化からクレームは増大するばかり。 ISO 10002に準拠した苦情対応の基礎を学ぶとともに、苦情対応に必要なポイントを理解します。

受講料	無料

ISO22716:2007 化粧品GMPガイドライン理解促進セミナー

ISO22716の最新動向や規格の特徴についてわかりやすくご説明します。

ISO22716（化粧品GMPガイドライン）は、国内ではすでに2007年より業界の自主基準として採用されており、EUでは域内で製造・販売される化粧品は準拠する必要があるなど、化粧品を製造販売する企業にとって必須の規格です。米国でも、FDAガイダンス（化粧品CGMPガイダンス）がISO22716を考慮して改訂されるなど、世界各国で活用されています。

PJCでは、海外への販路拡大にあたり対応が必要な企業や化粧品業界への新規参入を検討している企業を対象に、各国の化粧品規制やISO22716の規格概要を解説する無料セミナーを開催します。企業が取り組むべきリスクマネジメントやクレーム対応についても取り上げるこの機会に、ぜひご参加ください。

対象者	①海外への販売拡大にあたり対応が必要な企業 ②化粧品業界への新規参入を検討している企業
コース内容	グローバル化が加速する化粧品業界の最新動向 海外展開の事例 各国の化粧品規制 GMPとは ISO22716の概要 リスクマネジメントの取組み クレーム対応の重要性
受講料	無料

TEサプリメント入門コース（1日間）

このコースでは、ビッグスリーのツーリング・装置供給者のためのQS-9000品質システム規格の要求事項に適合するために必要な品質活動や審査技術について修得します。

対象者	TEサプリメント規格で要求される品質システム実施を担当する方

CGMP入門コース（1日間）

医療機器を米国に輸出する予定の製造業者は、国内外の製造業者に品質保証システムの構築を要求するCGMP（Current Good Manufacturing Practice）への適合が要求されます。

CGMPは、多種多様な使用及び管理手法を各医療機器のために確立し、その完成品が安全で効果的に使用されるように、それらの仕様及び管理手法に適合することを要求しています。

米国の食品医薬品局（FDA）は、機器の問題に関するデータを監視し、規制の求める品質システムプログラムの要求事項に適合していることを確実にするために医療機器製造業者の運用と記録を検査します。CGMPは、品質保証システムプログラム、組織、建物、コンポーネント、製造及び工程管理、包装及び表示の管理、出荷配送及び据付け、装置の評価と記録をカバーしています。PJCは、医療機器製造業者の品質保証プログラムの完成、維持及び拡大のお手伝いをいたします。

対象者	米国向けの医療機器製造に関連する事業所の方
コース概要	1.  序章 2.  CGMPの背景 3.  CGMPのオーバービュー 4.  ISO13485のオーバービュー

製造業のためのSPCコース（2日間）

このコースでは、SPCの手法を製造業に適応するためのテクニックについて学びます。

対象者	製造業に関連する組織の全従業員の方
コース概要	1.  品質定義の神話 2.  品質の定義 3.  品質定義の重要性 4.  品質特性 5.  選択の過程 6.  分析に使用される統計 7.  演習Ⅰ 8.  演習Ⅱ 9.  事前管理チャート 10.  演習Ⅲ 11.  管理不可能状態 12.  管理チャート 13.  性能

TL9000入門コース（1日間）

TL9000は米国のテレコミュニケーション産業が構築した規格です。テレコミュニケーション産業では、世界全体で年間1,250億ドルの製品及びサービスに関する購買活動が行われていますが、そのうち約1割は不良品にかかるコストと推計されています。TL9000はこの不良品コストの削減を目指したもので、ISO9000の要求事項のほか、テレコミ産業特有の要求事項、コスト・パフォーマンスの評価等を含みます。

TL9000の規格書には第1巻と第2巻があります。第1巻は品質システム要求事項(QSRs)で、第2巻は品質システム・マトリックス(QSMs)です。また、規格の内容は以下の4部から構成されています。

この入門コースでは、TL規格の基本となるISO9000規格及びテレコミュニケーション産業のハードウエア、ソフトウエア、サービスそれぞれ特有の要求事項、コスト・パフォーマンス・マトリックスについて、わかりやすく概説します。

コース概要	第１部：ISO 9000にある20要素＋顧客満足に関する要求事項 第２部：テレコミ産業（ハードウエア、ソフトウエア、及びサービス）に共通して適用される要求事項 第３部：ハードウエア、ソフトウエア、サービスそれぞれに特有の要求事項 第４部：要求事項に対する結果を測定するためのコスト・パフォーマンス・マトリックス（ハード、ソフト、サービスそれぞれ別に設定）

ISO15408入門コース（1日間）

ISO15408は情報システムのセキュリティ評価基準として、1999年6月に発行されました。ハードウエア、ネットワーク、データベース、セキュリティなど情報システムに幅広く適応されている規格です。

このコースでは、国際セキュリティ標準であるISO15408の要求事項を学びます。このコースは下記の内容を含みます。

コース概要	1.  セキュリティ評価と海外の動向 2.  ISO15408の要求事項 3.  情報システムの運用 4.  セキュリティ評価基準

サプライチェーンマネジメント入門コース（1日間）

サプライチェーンマネジメントとは、原料資材から最終消費にいたるまでの間の資材、工程、情報及びキャッシュフローを同時に、そして最大限に動かすための方法です。

ISO22000規格の基本を理解し、企業内で内部監査をどのように計画し、実施、報告、改善していく為の知識や技術の習得が目的です。飲食料業界に従事しているすべての方に最適なコースです。

このコースでは、サプライチェーンマネジメントの理論、着手法、プログラム設計の手法、モデル製作及び分析等について学びます。

対象者	ISO22000規格による食品安全マネジメントシステムの内部監査を担当する方 認証取得準備に携わっている方（推進者・リーダーの方）

ISO15189内部監査員コース（2日間）

ISO15189（臨床検査室-質と適合能力に対する特定要求事項）は、2003年2月に制定され世界中の臨床検査室でISO15189に適合するための取組みが進められています。

この規格はISO9001:2000（品質マネジメントシステム）を基軸とし、臨床検査室の機能の特徴を考慮して作成された国際規格です。内容は、大きくマネジメントシステムに関する要求事項と技術的要求事項の2つから構成されています。

これからISO15189の構築に取り組まれる方、また、内部監査を担当される方をはじめ、規格の詳細を学びたい方に最適なコースです。

対象者	ISO15189の構築に取り組まれる方 臨床検査業務に携わる方 ISO15189の内部監査を担当される方
コース概要	ISO15189の重要な要求内容を理解し、内部監査を実施するために必要な知識や手法を演習やグループ討議などによって習得します。

ISO 15189：2012入門・準備コース

感染症の拡大で注目された臨床検査室におけるISO 15189認定について、導入を検討中の組織に向けて、管理的要求および技術的要求の基礎的な知識を解説する入門コースです。

受講料	￥35,000(税込￥38,500)
講師派遣	￥210,000(税込￥231,000) 20名まで